案例說明

按照2023年國家藥典委員會發(fā)布的《四季三黃丸國家藥品標準草案公示稿》進行含量測定分析方法，照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。分析大黃要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；理論板數按大黃酚峰計算應不低于2000。

使用Kromasil EternityXT-5-C18色譜柱進行了四季三黃丸應用方法實驗。理論板數按大黃酚峰計算為117044，遠高于2000，符合實驗要求，適用于國家藥品標準-四季三黃丸中大黃項目的測定。

分析條件-芍藥苷

色譜柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：X05CLA25）

進樣瓶：2mL透明進樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY002）

高密封度進樣瓶蓋，材質PTFE/橡膠，藍色，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY004）

針式過濾器：直徑13mm，PTFE材質，0.22um（訂貨號：PTFE22D13）

針式過濾器：直徑13mm，PTFE材質，0.45um（訂貨號：PTFE45D13）

無針注射器：10mL（訂貨號：KTJY009）

流動相A：甲醇  

流動相B：0.1% 磷酸溶液

流速：1mL/min

進樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測器：UV 254nm

分析圖譜

對照品圖譜

樣品圖譜 

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術，提升服務品質，致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發(fā)與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進，為更健康，更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。